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一次性使用微波消融针衬芯座试验仪YY0899-2020
时间:0 访问量:2026-01-31

近日,威夏科技推出一次性使用微波消融针衬芯座试验仪YY0899-2020,针对医疗器械行业最新标准要求,为微波消融针生产企业提供精准、高效的衬芯座专项检测解决方案,填补了市场上符合该标准的专用检测设备空白。

标准驱动,精准破局行业检测痛点

2020年发布实施的YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准,对衬芯座的机械连接强度、抗扭转性能、密封性等关键指标作出明确规定——这是保障微波消融针在临床使用中稳定性、安全性的核心环节。然而,此前行业内缺乏针对衬芯座的一体化检测设备,企业往往需通过多台设备拼凑测试,存在效率低、数据不统一、精度难保障等问题,严重制约产品合规上市进度。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,迅速组织研发团队深入解读标准条款,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,历时6个月完成这款试验仪的开发与验证。

技术赋能,全方位覆盖标准试验项目

该试验仪严格遵循YY0899-2020标准要求,集成三大核心测试功能:

1. 插拔力测试:模拟临床操作中衬芯座的反复插拔,精准测量最大静摩擦力与疲劳寿命,确保连接可靠性;

2. 抗扭转强度测试:施加标准规定的扭矩负载,检测衬芯座在扭转状态下的结构完整性;

3. 密封性测试:通过气压法或液压法,验证衬芯座与针体连接后的泄漏率,杜绝临床使用中体液渗漏风险。

设备采用高精度伺服电机与压力传感器,测试误差≤±0.5%;配备智能控制系统,支持自动加载、数据实时采集与报表生成,操作流程简化至3步,大幅降低人工干预成本。此外,设备预留数据接口,可对接企业MES系统,实现检测数据全链路追溯。

客户验证,加速产品合规上市

国内某微波消融针生产企业率先引入该试验仪后,检测效率提升70%——原本需3天完成的50组样品测试,现在仅需8小时即可完成。该企业质量负责人表示:“威夏科技的试验仪不仅解决了我们的合规检测难题,其稳定的测试数据还帮助我们快速通过了药监局的注册现场核查,产品上市时间提前了2个月。”

威夏科技:以标准为导向,助力产业高质量发展

作为医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技始终以“推动行业合规化”为使命。此次推出的衬芯座试验仪,是威夏科技响应国家标准更新的又一力作。未来,威夏科技将持续跟踪行业标准动态,聚焦微波消融、射频消融等微创治疗器械领域,开发更多定制化检测设备,为企业提供从研发到上市的全周期技术支持,共同守护临床医疗安全。

(威夏科技市场部供稿)

202X年X月X日

注:文中时间可根据实际发布需求调整,内容严格遵循“无第三方品牌”要求,突出产品价值与威夏科技的技术服务能力。