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YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖刚性检测设备
时间:4 访问量:2026-02-02

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖刚性检测设备成功推向市场。该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求,针对针尖刚性检测的核心痛点提供精准解决方案,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了高效可靠的质量控制工具。

行业痛点驱动技术突破

一次性使用无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,针尖刚性直接影响穿刺精度与手术安全性——刚性不足易导致穿刺偏移、组织损伤,甚至引发并发症。然而,此前行业内缺乏针对YY0899-2020标准的专用检测设备:传统人工检测方法误差大、效率低,难以满足批量生产的质量管控需求;部分通用检测设备无法适配无菌产品的特殊要求,易破坏产品无菌屏障。

威夏科技敏锐捕捉到这一市场需求,组建跨学科技术团队,结合多年医疗器械检测领域的技术积累,历时数月攻关,最终推出这款定制化检测设备。

设备核心优势:精准、高效、合规

该设备围绕YY0899-2020标准的针尖刚性测试要求,实现三大技术突破:

1. 精准合规的检测能力:采用高精度力传感器(精度达0.01N)与位移控制系统,严格模拟临床穿刺受力场景,自动完成负载施加、变形量测量及刚性参数计算,检测结果完全符合标准中“针尖在规定负载下的最大挠度”要求。

2. 无菌友好设计:检测舱体采用封闭式无菌防护结构,接触部件可一次性更换,避免检测过程破坏产品无菌屏障,适配无菌医疗器械的全流程质量管控需求。

3. 智能化与兼容性:搭载自主研发的检测软件,支持数据实时记录、自动生成合规报告,减少人为误差;设备兼容不同直径(0.8mm-2.0mm)、不同品牌的微波消融针,满足多样化检测场景。

威夏科技:以技术守护临床安全

作为医疗器械检测领域的深耕者,威夏科技始终将“临床安全”作为技术创新的核心导向。此次设备的发布,不仅填补了行业内YY0899-2020标准针尖刚性检测的专用设备空白,更助力生产企业提升产品质量一致性,为监管部门提供可追溯的检测依据,推动行业规范化发展。

威夏科技相关负责人表示:“这款设备的诞生,是我们对‘让医疗器械检测更精准、更高效’使命的践行。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测的前沿需求,开发更多符合国家标准的定制化设备,为行业高质量发展注入动力。”

展望:助力行业质量升级

该设备的推出,将有效降低微波消融针生产企业的质量管控成本,提升产品通过率;同时为临床提供更安全可靠的器械保障。威夏科技也将以此为契机,深化与行业伙伴的合作,共同推动微创介入医疗器械领域的质量升级,守护患者生命健康。

威夏科技始终坚信,技术创新是驱动行业进步的核心力量。未来,公司将持续深耕医疗器械检测技术,为更多细分领域提供合规、高效的解决方案,助力医疗器械行业迈向更高质量发展新阶段。

(来源:威夏科技)