近日，威夏科技宣布成功研发并推出一款针对一次性使用无菌微波消融针的微粒污染检测设备，该设备全面满足YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准中关于微粒污染检测的技术规范，将为医疗耗材生产企业提供高效合规的质量控制解决方案，助力临床使用安全升级。

聚焦标准需求，破解检测痛点

随着微波消融技术在肿瘤微创治疗等领域的普及，一次性使用无菌微波消融针的质量安全成为行业关注焦点。YY 0899-2020标准明确规定了微粒污染的检测指标——包括微粒大小分布、数量限值等核心要求，对检测设备的精度、稳定性提出了严苛挑战。此前，传统检测手段存在操作繁琐、误差率高、难以匹配标准参数等问题，制约了企业合规生产与产品质量提升。

威夏科技研发团队针对标准痛点展开攻关，结合激光散射技术与自动化分析系统，实现了对微粒污染的精准量化。设备可自动完成取样、过滤、检测全流程，能识别0.5μm~10μm范围内的微粒，检测重复性误差小于5%，完全覆盖标准要求的检测区间，有效解决了人工检测效率低、数据可靠性不足的行业难题。

技术创新驱动，保障合规高效

该设备的核心优势在于“精准+智能”：

- 精准检测：采用高灵敏度激光传感器，可实时捕获微粒的光学信号，转化为精确的粒度分布与数量数据，确保检测结果与标准要求高度吻合；

- 智能操作：配备触控式交互界面，内置标准检测模板，一键启动即可完成检测，生成符合法规要求的报告，大幅降低企业培训成本与操作门槛；

- 稳定可靠：经过1000+次模拟测试与第三方机构验证，设备运行稳定性达99.8%，可满足批量生产的连续检测需求。

研发过程中，威夏科技联合多家医疗耗材企业开展现场验证，设备检测结果与权威实验室数据一致性达98%以上，获得合作方高度认可。

赋能行业发展，守护临床安全

威夏科技相关负责人表示：“一次性使用无菌微波消融针的微粒污染直接关系到患者的临床安全，我们的设备旨在帮助企业快速达标、严控质量。未来，威夏科技将持续聚焦医疗检测技术创新，围绕YY 0899-2020等行业标准，推出更多针对性解决方案，为医疗耗材质量提升注入技术动力。”

此次设备的推出，不仅填补了行业内符合YY 0899-2020标准的专用检测设备空白，更将推动一次性使用无菌微波消融针的质量管控向智能化、精准化迈进，为临床治疗安全筑牢防线。

威夏科技将以此次成果为契机，继续深耕医疗检测领域，用技术创新助力行业合规发展，守护每一份临床信任。

（完）