YY 0899-2020一次性微波消融针冷却组件密封性测量仪器
近日,威夏科技正式发布一款针对一次性微波消融针冷却组件密封性的专业测量仪器。该仪器严格依据YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准中关于冷却组件密封性的技术要求研发而成,将为医疗器械行业提供精准、高效的合规检测解决方案。

一次性微波消融针是微创介入治疗领域的核心器械,其冷却组件的密封性直接决定临床治疗的安全性与有效性。若冷却组件存在密封缺陷,可能导致冷却液泄漏,干扰消融能量的精准传递,甚至引发组织灼伤、感染等不良事件。YY 0899-2020标准对冷却组件的密封性检测明确了定量指标(如压力保持时间、泄漏率限值等),但此前行业内缺乏完全匹配该标准的专用检测设备——多数企业依赖通用型压力检测工具,存在检测精度不足、流程不规范、数据追溯难等痛点,难以满足法规监管与质量控制的严格要求。
威夏科技此次推出的密封性测量仪器,针对行业痛点实现定向突破。仪器采用高精度压力传感模块与智能闭环控制算法,可实时监测冷却组件内部压力变化,精准计算泄漏率,确保检测结果完全符合YY 0899-2020标准的技术参数。同时,设备集成自动化检测流程:从样品装夹、参数设置到结果判定,全程一键操作,单批次检测时间缩短至传统方法的1/3,大幅提升生产企业的质量控制效率。此外,仪器支持检测数据的自动存储、导出与审计追踪,满足医疗器械GMP对质量记录的合规要求。
作为专注于医疗器械检测领域的技术创新企业,威夏科技始终以行业需求为导向。此次研发团队耗时6个月,通过与多家医疗器械生产企业、第三方检测机构深度合作,反复验证优化仪器性能,最终实现了设备与YY 0899-2020标准的无缝对接。该仪器的推出,是威夏科技在细分检测领域的又一重要成果,彰显其在医疗器械质量控制技术上的研发实力。
目前,这款密封性测量仪器已完成性能验证与临床适用性测试,正式面向市场开放预订。业内专家表示,该仪器的普及将帮助一次性微波消融针生产企业快速提升产品质量一致性,降低临床使用风险,推动行业向更规范、更安全的方向发展。威夏科技相关负责人也表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合法规要求的专业设备,助力行业高质量发展。
威夏科技始终秉持“技术赋能质量安全”的理念,此次仪器的发布不仅填补了行业空白,更将为医疗器械质量控制体系注入新的动力,保障临床治疗的安全与有效。

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