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无菌微波消融针穿刺力测量仪YY0899-2020
时间:3 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技宣布成功研发出符合YY0899-2020《无菌微波消融针》标准的无菌微波消融针穿刺力测量仪,为医疗器械行业的质量检测提供了精准、合规的全新解决方案,填补了行业内针对该标准专项检测设备的空白。

聚焦标准需求,破解检测痛点

无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械,其穿刺力指标直接关系到临床操作的安全性与有效性——穿刺力过大可能造成组织损伤,过小则易导致操作效率低下或定位不准。2020年实施的YY0899-2020国家标准,对无菌微波消融针的穿刺力范围、测试方法等做出了严格界定,要求检测过程需模拟人体软组织环境,确保数据真实反映临床场景。

此前,市场上的通用检测设备普遍存在测试条件与标准不符、精度不足、数据追溯性差等问题,难以满足企业对合规性检测的精准需求。威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建专项研发团队,历时12个月攻关,最终推出符合标准的专用测量仪。

技术创新赋能,精准贴合标准

威夏科技研发的无菌微波消融针穿刺力测量仪,在技术上实现了多项突破:

- 高精度测量核心:采用进口高精度压力传感器,测量精度达±0.1N,覆盖YY0899-2020标准规定的0~50N穿刺力区间,确保数据误差控制在标准允许范围内;

- 模拟临床环境:配备YY0899-2020标准指定的模拟人体软组织测试介质,质地均匀、稳定性强,还原真实穿刺阻力;

- 自动化智能控制:支持穿刺速度(0.5~10mm/s可调)、角度(0~90°精准设定)的自动化调节,完全匹配标准要求的测试参数;

- 数据全流程追溯:自动记录穿刺力峰值、曲线变化、测试时间等关键数据,生成符合GMP要求的检测报告,可直接用于企业合规备案。

试用反馈积极,加速行业合规

目前,该测量仪已在多家医疗器械企业完成试用。某国内知名消融针生产企业质量总监表示:“威夏科技的这款设备解决了我们长期以来的检测难题——测试结果与标准要求高度契合,操作简单高效,不仅降低了人工误差,还缩短了检测周期,为我们的产品上市提供了有力保障。”

威夏科技研发负责人介绍,此次产品的成功推出,是公司“以标准为导向,以技术为核心”发展理念的体现。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕YY系列、GB系列等国家标准,开发更多专项检测设备,助力行业提升质量控制水平,守护临床使用安全。

此次无菌微波消融针穿刺力测量仪的研发成功,标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力再上新台阶,也为行业合规化发展注入了新动力。随着该设备的逐步推广,将进一步推动无菌微波消融针产品质量的整体提升,惠及更多医患群体。

(完)