近日，威夏科技宣布成功研发并推出YY0899无菌微波消融针表面微粒检测设备，该设备针对微创医疗领域关键器械的质量管控痛点，提供了精准、高效的表面微粒检测解决方案，为医疗器械生产企业的合规化生产与患者安全保障注入新动力。

聚焦行业痛点：微粒管控成微创器械质量核心关卡

微波消融技术作为肿瘤微创治疗的主流手段之一，其核心器械——微波消融针的表面微粒控制直接关系到患者术后安全。根据YY0899《无菌医疗器械的包装试验方法》及相关临床规范要求，消融针表面直径≥50μm的微粒数量需严格限制，微小微粒若进入人体，可能引发感染、炎症或组织损伤等并发症。

然而，传统检测方法存在诸多局限：人工目视检测精度低，难以识别微米级微粒；半自动化设备易受环境干扰，检测结果稳定性不足；且多数设备无法适配无菌环境下的检测需求，易造成二次污染。这些痛点长期制约着医疗器械企业的合规效率与产品质量提升。

技术突破：精准高效，全方位满足标准要求

威夏科技研发的这款检测设备，围绕YY0899标准核心要求实现多项技术创新：

- 高精度识别：采用超高清光学成像系统结合AI智能算法，可精准捕捉直径低至20μm的微粒，检测灵敏度较传统方法提升3倍以上；

- 无菌环境适配：设备集成密闭无菌操作舱，全程自动化输送与检测，避免外界污染对样本的干扰，符合无菌医疗器械检测的严苛环境要求；

- 高效合规：支持多规格消融针快速切换检测，单批次检测效率提升50%，生成的标准化数据报告可直接对接企业质量管理系统，满足监管部门的可追溯性要求；

- 稳定性保障：经过1000+次模拟临床场景测试，设备在不同温湿度、材质（如钛合金、不锈钢）条件下均保持稳定性能，检测误差控制在±2%以内。

研发背后：临床需求驱动，多学科团队协同

威夏科技研发团队负责人表示，该设备的诞生源于对临床痛点的深度洞察。团队联合三甲医院临床专家、医疗器械工程师及标准法规顾问，历时12个月完成从需求调研到产品落地的全流程：

“我们走访了10余家消融针生产企业，发现他们最迫切的需求是‘快速合规+质量提升’。因此，设备设计时既注重符合YY0899标准，又强化了效率与稳定性，帮助企业在缩短检测周期的同时，降低不良品率。”

目前，已有多家医疗器械企业与威夏科技达成试用合作，反馈显示设备有效解决了传统检测的瓶颈问题，助力企业快速通过产品注册前的质量验证。

行业价值：推动微创医疗安全体系升级

业内专家认为，YY0899无菌微波消融针表面微粒检测设备的推出，不仅填补了国内微创器械专项检测设备的空白，更推动了行业质量管控水平的整体提升：

“对企业而言，它是合规的‘加速器’；对患者而言，它是安全的‘守护神’；对行业而言，它是规范化发展的‘助推器’。”

威夏科技相关负责人表示，未来将继续深耕医疗检测领域，依托自身在光学检测、自动化控制等领域的技术积累，推出更多针对微创器械、植入式器械的创新检测设备，为推动医疗健康产业高质量发展贡献力量。

此次YY0899无菌微波消融针表面微粒检测设备的推出，标志着威夏科技在医疗检测细分领域的又一重要突破，也为微创医疗行业的安全升级提供了坚实的技术支撑。

（威夏科技 市场部）

202X年X月X日