近日，威夏科技宣布成功研发并推出YY0899-2020一次性使用微波消融针韧性测量仪器，该设备专为满足《一次性使用微波消融针》国家标准（YY0899-2020）中韧性指标的检测需求而设计，填补了行业内此类专用测量仪器的空白，为医疗器械生产企业及监管机构提供了高效、精准的检测解决方案。

行业痛点催生专用仪器需求

一次性使用微波消融针是微创介入治疗领域的关键器械，其韧性直接影响临床操作的安全性——若韧性不足，可能在穿刺或病灶消融过程中发生折断、变形，引发严重医疗风险。YY0899-2020标准对消融针的韧性测试作出明确规定：需模拟临床使用场景下的弯曲受力，检测其在特定角度、力值下的形变恢复能力及抗折断性能。

然而，此前行业内缺乏针对该标准的专用测量仪器，多数企业依赖通用力学设备替代测试，存在三大痛点：一是无法精准模拟临床弯曲场景，导致检测结果与实际使用情况偏差较大；二是操作流程繁琐，需手动记录数据，效率低下；三是重复性差，同一产品多次测试结果离散度高，难以满足标准的严苛要求。

威夏科技攻克技术难关，仪器性能对标国际

针对上述问题，威夏科技组建跨学科研发团队，历时12个月攻关，围绕YY0899-2020标准的核心要求，突破三大技术瓶颈：

1. 场景化测试设计：创新开发可调节夹具系统，适配不同规格消融针（直径0.8-2.0mm），并模拟临床操作中的“逐步弯曲”动作，实现与标准要求完全一致的受力环境；

2. 高精度数据采集：集成进口力传感器与角度测量模块，力值分辨率达0.01N，角度精度±0.1°，实时同步记录弯曲过程中的力-角度变化曲线；

3. 智能化分析系统：搭载自主研发的测试软件，自动判定是否符合标准阈值（如弯曲角度≥150°、无断裂等），生成带溯源码的检测报告，数据可直接对接企业质量管理系统。

经第三方权威实验室验证，该仪器的测量结果与标准参考值偏差≤±1.5%，重复性误差＜1%，完全满足YY0899-2020的各项技术指标，性能达到国际同类设备水平。

助力行业提质增效，保障临床安全

该仪器的推出，将为医疗器械生产企业带来显著价值：一方面，缩短产品研发周期——企业可快速完成韧性指标的验证，加速新品上市；另一方面，提升质量管控效率——生产线末端检测时间从原有的30分钟/支缩短至5分钟/支，大幅降低人力成本。

此外，该仪器也为监管机构提供了可靠的执法依据，助力规范市场秩序，从源头保障临床使用安全。目前，已有多家国内头部医疗器械企业与威夏科技达成合作意向，计划批量引入该设备。

持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技相关负责人表示：“此次YY0899-2020韧性测量仪器的成功落地，是我们聚焦‘标准-技术-产品’闭环研发的成果。未来，威夏科技将继续紧跟医疗器械国家标准更新步伐，开发更多如导管灵活性测试仪、穿刺针锋利度检测仪等专用设备，为行业高质量发展注入技术动能。”

威夏科技始终以“用技术守护医疗安全”为使命，凭借深厚的研发实力与行业洞察力，已成为国内医疗器械检测设备领域的重要参与者。此次新品的推出，进一步巩固了其在细分领域的领先地位。

（完）