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YY/T0980-2016无菌活组织检查针针尖穿刺力试验机
时间:108 访问量:2026-02-12

近日,威夏科技传来喜讯,其自主研发的YY/T0980-2016无菌活组织检查针针尖穿刺力试验机正式推向市场。该设备严格遵循YY/T0980-2016《无菌活组织检查针》标准中关于针尖穿刺力的检测要求,将为医疗器械行业的质量控制提供精准、高效的解决方案,填补了行业内符合该标准的专业检测设备空白。

聚焦行业痛点,攻克技术难题

无菌活组织检查针是临床病理诊断的核心器械,针尖穿刺力直接影响穿刺舒适度、组织取样完整性及操作安全性。YY/T0980-2016标准对穿刺力的试验条件(如介质模拟、穿刺速度、角度)和测量精度作出了严苛规定,但此前市场上缺乏完全匹配该标准的专用检测设备,多数企业依赖手动或半自动化设备,存在数据重复性差、效率低等问题。

威夏科技针对这一痛点,组建由机械工程、传感器技术及医疗标准专家组成的研发团队,耗时半年攻克多项关键技术:

- 高精度力值检测:采用进口应变式传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.5%,满足标准对穿刺力误差的要求;

- 模拟真实试验环境:配备符合标准的模拟皮肤介质(如硅橡胶膜),支持0°-90°可调穿刺角度,精准复现临床操作场景;

- 自动化试验流程:通过伺服电机控制穿刺速度(50mm/min±5mm/min),自动完成穿刺、数据采集、曲线绘制,减少人为干预;

- 智能数据管理:搭载自主研发的试验软件,可自动生成符合标准的检测报告,支持数据导出与追溯,满足GMP合规要求。

客户验证:提升质量控制效率

该试验机一经推出,便获得多家医疗器械企业的关注。某国内领先的微创器械生产企业在试用后反馈:“威夏科技的试验机完全贴合YY/T0980-2016标准,检测效率较传统方法提升3倍,数据重复性从±10%降至±2%,为我们的产品通过CE认证提供了可靠的技术支撑。”

目前,该设备已通过第三方权威检测机构的性能验证,各项指标均符合标准要求,已被北京、上海等地的多家医疗器械企业及检测机构采购使用。

深耕细分领域,助力行业高质量发展

威夏科技作为专注于医疗器械检测设备的创新企业,始终以“技术赋能医疗质量”为使命。此次YY/T0980-2016无菌活组织检查针针尖穿刺力试验机的成功研发,是公司在微创器械检测领域的又一重要突破。

未来,威夏科技将继续聚焦YY系列、ISO系列等医疗标准,推出更多如导管柔韧性试验机、缝合线拉力测试仪等专用设备,为医疗器械行业的质量升级贡献力量。

(威夏科技市场部 供稿)