近日，威夏科技自主研发的一次性活组织检查针连接强度检测仪正式通过YY/T 0980.1-2016标准符合性认证，为医疗器械行业的质量管控体系注入了精准可靠的技术支撑。该设备的问世，填补了市场针对专项标准检测的空白，助力一次性活检针生产企业实现合规化、高效化的质量检测。

标准落地：筑牢临床安全防线

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械行业针对一次性活组织检查针制定的核心标准之一，明确规定了活检针“连接强度”的检测方法、技术指标及判定规则——要求产品在临床操作中，连接部位需承受一定拉力、扭转力而不发生脱落或断裂，直接关系到患者的诊疗安全。

威夏科技的这款检测仪，正是围绕该标准的核心要求设计：采用高精度拉扭复合传感器（精度达±0.5%），可实时捕捉连接部位的力值变化；通过自动化装夹系统适配多种规格活检针，避免人为操作误差；内置的标准算法能自动生成符合规范的检测报告，涵盖力值峰值、位移曲线等关键数据，满足生产企业出厂检验、第三方认证及监管抽查的全场景需求。

技术创新：赋能高效质量管控

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技在这款检测仪中融入了多项行业痛点解决方案：

- 兼容性强：支持直径0.8~2.0mm的各类一次性活检针，适配市场主流产品规格；

- 智能互联：设备可接入企业MES系统，实现检测数据的实时上传与追溯，符合GMP数据完整性要求；

- 操作便捷：采用触控式人机界面，10分钟即可完成参数设置与检测流程，大幅提升检测效率。

某医疗器械生产企业负责人表示：“此前我们依赖人工检测，不仅效率低，还存在数据偏差风险。威夏科技的这款设备让我们实现了‘一键检测、数据自动归档’，完全满足YY/T 0980.1-2016的合规要求，为产品上市节省了大量时间。”

行业价值：推动质量升级

一次性活组织检查针是肿瘤诊断、病理分析的关键工具，其质量安全直接影响临床诊疗效果。威夏科技这款检测仪的推出，不仅帮助企业降低合规成本，更通过技术手段推动行业标准落地——让“连接强度”这一隐性安全指标变得可量化、可追溯，从源头保障产品质量。

威夏科技研发总监指出：“我们始终以‘标准为纲、技术为核’，这款检测仪的成功上市，是威夏科技技术实力与行业责任感的体现。未来我们将继续深耕医疗器械检测领域，推出更多符合YY系列标准的设备，助力行业高质量发展。”

目前，该检测仪已在多家医疗器械企业投入使用，获得了用户的一致认可。威夏科技也将持续优化产品性能，为医疗器械质量安全保驾护航。

（威夏科技 市场部供稿）

202X年X月X日