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活检针刚性性能检测仪器YY/T0980-2016
时间:112 访问量:2026-02-13

近日,威夏科技宣布其自主研发的活检针刚性性能检测仪器正式投入市场应用。该仪器针对活检针关键性能指标——刚性性能的检测需求,严格依据YY/T0980-2016《活检针》标准设计开发,为医疗器械行业提供了精准、高效的检测解决方案。

刚性性能检测成行业合规关键,标准需求催生专业仪器

活检针是临床肿瘤诊断、病理分析中不可或缺的介入类医疗器械,其刚性性能直接决定穿刺过程的稳定性与准确性,关系到患者的诊疗安全。YY/T0980-2016《活检针》标准明确规范了刚性性能的检测方法:要求在特定载荷下测量活检针的挠度值,计算其刚度系数,确保产品符合临床使用要求。

此前,行业内针对该标准的专用检测设备较为稀缺,多数企业依赖通用力学仪器或人工操作完成检测,存在精度不足、数据重复性差、检测效率低等问题,难以满足规模化生产的质量控制需求。威夏科技敏锐捕捉到这一市场痛点,启动专项研发项目。

技术攻关突破瓶颈,仪器性能对标国际水准

威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测领域的技术积累,针对YY/T0980-2016标准的核心要求,重点突破了高精度挠度测量、动态载荷控制、数据自动化分析三大技术难点。

该仪器采用进口高精度位移传感器与力值传感器,位移分辨率可达0.01mm,力值精度优于±0.5%,能精准捕捉活检针在载荷作用下的微小形变;通过可编程逻辑控制器(PLC)实现自动化加载与位移测量,避免人工操作误差;内置标准算法模块,可自动计算刚度系数,并生成包含原始数据、曲线图谱的合规检测报告,数据可追溯性强。

目前,该仪器已通过第三方计量机构校准,各项性能指标均满足YY/T0980-2016标准的严苛要求,可适配不同规格、材质的活检针检测。

助力行业质量提升,威夏科技持续赋能医疗器械合规

据威夏科技市场部门透露,这款检测仪器已获得多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的订单。某医疗器械企业质量负责人表示:“该仪器的投入使用,不仅大幅提升了我们的检测效率,更确保了产品刚性性能完全符合YY/T0980-2016标准,为产品上市合规提供了可靠保障。”

威夏科技研发总监强调:“活检针刚性性能检测仪器的成功推出,是我们践行‘技术赋能医疗安全’理念的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的标准更新与技术创新,开发更多符合行业需求的专用检测设备,为医疗器械产品质量提升与临床安全贡献力量。”

此次研发成果的落地,标志着威夏科技在细分医疗器械检测领域的竞争力进一步增强,也为行业提供了更专业、高效的合规解决方案。

(完)