近日，威夏科技成功推出一款符合YY/T0980.1标准的外科手术器械活组织检查针穿刺力检测设备，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研单位提供了精准、高效的穿刺力性能检测解决方案，助力行业合规化与高质量发展。

标准驱动，解决行业痛点

活组织检查针是外科微创手术中获取病理样本的核心器械，其穿刺力性能直接关系到手术安全性（如减少组织损伤）、操作便利性及患者舒适度。YY/T0980.1《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求》作为国内权威行业标准，明确规定了穿刺力的检测方法、技术指标及判定规则，是产品上市前必须通过的关键验证环节。

此前，市场上针对该标准的专业检测设备存在操作复杂、数据精度不足等问题。威夏科技基于对标准的深度解读与临床需求的调研，组建跨学科研发团队，耗时数月完成设备的设计与验证，填补了行业内精准检测的空白。

核心优势：精准、智能、合规

这款检测设备融合了多项技术创新：

- 高精度测量：采用进口压力传感器，力值分辨率达0.01N，测量误差≤±0.5%FS，可实时捕捉穿刺过程中针尖突破组织、推进等阶段的力值变化；

- 模拟临床场景：支持自定义穿刺速度（0.1-100mm/s）、穿刺深度（0-50mm），还原手术中不同操作场景下的力值表现；

- 自动化与数据化：搭载智能控制系统，自动完成穿刺、数据采集与分析，生成符合YY/T0980.1标准的检测报告，减少人为误差；

- 兼容性强：适配不同规格的活组织检查针（如 Franseen 针、Tru-Cut 针等），满足多样化检测需求。

应用价值：赋能企业与行业

该设备的推出，将帮助医疗器械生产企业实现产品全生命周期的质量管控——从研发阶段的性能优化，到量产阶段的批次检测，再到上市后的合规追溯，均能提供可靠数据支撑；同时，为第三方检测机构提供了标准化的检测工具，助力监管部门提升行业质量监管效率。

威夏科技研发负责人表示：“我们始终以‘技术服务临床’为核心，这款设备的落地，不仅是对YY/T0980.1标准的深度响应，更是对患者安全的责任担当。未来，我们将继续深耕医疗器械检测领域，推出更多符合行业标准的创新设备。”

展望未来

随着医疗器械行业的规范化进程加快，精准检测成为企业核心竞争力的重要组成部分。威夏科技将持续聚焦临床需求与标准更新，通过技术创新推动行业升级，为我国医疗器械高质量发展注入新动力。

（威夏科技 市场部）

202X年X月X日