YY/T 0980.1-2016一次性使用活组织检查针连接牢固度试验机
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016一次性使用活组织检查针连接牢固度试验机正式面向市场发布。该设备严格遵循《YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于连接牢固度的测试规范,为医疗器械行业提供了精准、高效的检测解决方案。

临床需求驱动,填补检测空白
一次性使用活组织检查针是病理诊断中获取组织样本的核心工具,其连接部位(如针杆与手柄、针芯与推杆)的牢固度直接影响操作安全性:若连接松动或脱落,可能导致样本采集失败、组织损伤甚至医疗事故。然而,此前行业内针对该标准的专业检测设备较为匮乏,企业往往依赖通用设备或手动测试,难以满足标准中对力值精度、测试工况的严格要求。
威夏科技敏锐捕捉到这一市场痛点,结合多年医疗器械检测设备研发经验,组建专项团队开展技术攻关,最终推出这款针对性强、性能稳定的专业试验机。
精准对标标准,技术亮点突出
该试验机通过高精度力学传感器与智能控制系统的协同,实现了对连接牢固度的多维度测试:
- 模拟真实工况:可模拟临床操作中常见的拉力、扭转力等受力场景,还原产品实际使用时的连接状态;
- 数据精准可靠:力值测量精度达±0.5%,测试结果可自动记录、存储并生成报告,满足合规性追溯需求;
- 操作便捷高效:采用模块化设计,样品装夹快速,测试流程自动化,大幅降低人工误差,提升检测效率。
威夏科技研发负责人表示:“这款设备的每一项功能都严格对标YY/T 0980.1-2016标准,我们希望通过技术创新,帮助企业快速完成产品合规性验证,让更安全的医疗器械进入临床。”
助力行业升级,赋能质量管控
该试验机的推出,不仅为医疗器械生产企业提供了符合标准的检测手段,也为监管机构、第三方检测实验室提供了科学的质量评估工具。目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该设备应用于产品研发、批次检测等环节。
威夏科技始终以“技术服务医疗安全”为核心,持续关注行业标准更新与临床需求变化。未来,公司将继续深化在医疗器械检测领域的技术积累,推出更多贴合市场需求的专业设备,为推动行业高质量发展贡献力量。
(威夏科技市场部供稿)

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