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医用活检针针尖穿刺力分析仪YY/T0980.1-2016
时间:13 访问量:2026-04-17

近日,一款完全符合YY/T0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》标准的医用活检针针尖穿刺力分析仪正式完成研发并投入市场应用,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的检测解决方案。威夏科技作为参与该设备技术攻关的核心团队之一,在项目中发挥了关键的技术支撑作用。

行业标准驱动,填补检测空白

YY/T0980.1-2016标准是我国医用活检针领域的重要技术规范,明确规定了活检针针尖穿刺力的测试方法、技术指标及判定要求,旨在确保活检针在临床操作中具备适宜的穿刺性能——既需保证穿刺顺畅以减轻患者痛苦,又要避免因穿刺力过大导致组织损伤或针尖断裂。此前,市场上针对该标准的专用检测设备较为缺乏,多数企业依赖通用型测试仪器,存在精度不足、数据不规范等问题。

本次推出的分析仪则完全对标该标准,通过模拟临床实际穿刺场景(如人体软组织、模拟皮肤等介质),精准测量针尖的穿刺力峰值、穿刺深度、穿刺速度等核心参数,数据误差控制在±0.5%以内,为生产企业的产品研发、质量检验及监管机构的合规性审核提供了权威依据。

威夏科技助力技术突破

威夏科技在医疗器械检测设备领域拥有多年技术积累,此次深度参与了该分析仪的核心模块开发:

- 硬件优化:采用高精度压力传感器与伺服控制系统,实现穿刺过程的匀速、稳定控制,还原真实临床操作;

- 软件升级:开发了符合标准要求的数据分析系统,可自动生成标准化测试报告,支持数据导出与追溯;

- 场景适配:针对不同类型活检针(如半自动、全自动、一次性等)的特性,优化了夹具设计与测试流程,提升设备的通用性。

威夏科技技术负责人表示:“这款分析仪的推出,不仅解决了行业痛点,更体现了我们对医疗器械安全的重视。未来,我们将继续结合临床需求与标准更新,迭代更多专业检测设备。”

市场反响热烈,赋能行业质量提升

目前,该分析仪已被多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研院所采用。某活检针生产企业质量负责人反馈:“使用这款分析仪后,我们的产品检测效率提升了30%,且数据更精准,有效降低了产品上市后的风险。”

随着医疗行业对器械质量要求的不断提高,符合YY/T0980.1-2016标准的检测设备将成为市场刚需。威夏科技也将持续深耕该领域,推动更多标准化检测方案落地,助力医疗器械行业高质量发展。

(完)