一次性活检针针尖刺穿力检测仪器YY/T0980-2016
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近日,威夏科技在医疗器械检测领域再添新成果——针对一次性活检针针尖刺穿力检测的专用仪器正式完成技术验证,其性能指标完全符合YY/T0980-2016《一次性使用活检针》标准中关于针尖刺穿力的严苛要求,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

YY/T0980-2016作为规范一次性活检针产品性能的核心行业标准,对针尖刺穿力的检测有着明确且细致的规定:需模拟临床实际穿刺场景,测量针尖穿透特定模拟组织材料时的最大力值,确保穿刺过程的安全性、顺畅性及取样准确性。这一指标直接关系到患者的临床体验与诊断结果,是企业产品注册、上市前检验的关键考核项。
威夏科技研发的这款检测仪器,融合了高精度力值传感技术与智能控制系统。仪器采用进口高精度传感器,力值测量精度可达±0.5%,能实时捕捉针尖刺穿过程中的力值变化曲线;同时配备自动化样品装夹装置与模拟组织固定系统,可快速完成检测准备,大幅缩短检测周期。此外,仪器支持检测数据的自动存储与导出,满足企业质量追溯与合规性记录需求。
“此前,不少企业在针尖刺穿力检测中存在操作流程不统一、数据重复性差等问题,难以满足YY/T0980-2016的标准化要求。”威夏科技技术负责人介绍,“我们的仪器通过标准化的检测流程与精准的数据分析,帮助企业高效完成质量控制,降低产品上市风险。”
据悉,该仪器已在多家医疗器械生产企业完成试用,反馈良好。威夏科技表示,未来将持续聚焦医疗器械检测领域,紧跟行业标准更新,推出更多符合法规要求的检测设备,助力行业高质量发展。
(完)

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